藥品穩(wěn)定性試驗箱是根據(jù)原料藥與藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則制造，本產(chǎn)品滿足GMP原則的要求的長期穩(wěn)定性試驗條件，加速試驗標(biāo)準(zhǔn)。藥品穩(wěn)定性試驗箱是參照《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗，滿足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術(shù)條件。也滿足大輸液等特殊藥類的40℃,20%R.H低濕度試驗。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的技術(shù)原理：
1、采用高溫、低溫、高低溫交變、空氣濕潤、強光照等多環(huán)境因素來對藥品的穩(wěn)定性進行測試，根據(jù)試驗測試情況來對藥品進行改善,以得到穩(wěn)定性更強的藥物。
2、對于一些特殊藥物進行檢測，找到其保存的較佳環(huán)境因素。目前藥品穩(wěn)定性試驗箱主要是用來檢驗藥品在環(huán)境因素下的穩(wěn)定性。
藥品穩(wěn)定性試驗箱利用溫度、濕度、光照環(huán)境來對藥品的失效條件和時間進行檢測，尤其是對一些新藥進行加速試驗、高溫試驗和強光照試驗，這種方式是目前制藥企業(yè)對藥品的穩(wěn)定性進行檢測的方式。
藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用注意要點：
1、不能用覆蓋物覆蓋設(shè)備，因為設(shè)備發(fā)熱會引|起煙霧或火災(zāi)危險。
2、不能將易燃，易爆或有毒的原料或材料放進設(shè)備內(nèi)。
3、設(shè)備不能在大氣中含有大量易燃易爆和麻醉氣體的環(huán)境中使用。
4、每次安裝或拆卸設(shè)備零部件時必須將主機與電源脫離。
5、如果設(shè)備長時間不用，請將電線從外插座與主電源脫離。
6、主電源不能靠近設(shè)備的發(fā)熱部位-包括排氣口。
7、每天定期檢查保險恒溫裝置的功能。
